来了!黑龙江首条N95口罩生产线投产
来源:来了!黑龙江首条N95口罩生产线投产发稿时间:2020-04-02 05:30:55


四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。3月31日,山东济南市卫生健康委员会在其网站发布通告,3月30日12时-24时,济南市本地无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例及疑似病例。新增境外输入新型冠状病毒肺炎确诊病例1例。

北京市政府网站信息显示,3月28日,北京市新增报告境外输入新冠肺炎病例4例。其中一病例,男,福建籍,3月18日由布鲁塞尔出发,经莫斯科转乘SU204航班飞往北京,全程佩戴一次性医用口罩,3月19日抵京,随后至集中医学观察点进行隔离观察,未出现不适症状。

该病例男,26岁,居住地威海,比利时留学生。他于3月18日从比利时布鲁塞尔乘坐SU2169航班(座位号21A)抵达莫斯科,转乘SU204(座位号33F)航班于19日上午9点50抵达北京首都机场。乘坐入境人员接机大巴车至新国展集中点,后由威海专班专车转山东专班专车,转运至德州后入住集中隔离点实施医学观察。

2020年3月30日12-24时,山东省无新增境外输入疑似病例,济南市发现比利时输入确诊病例1例,在省定点医院隔离治疗。累计报告境外输入确诊病例15例。无新增治愈出院病例,累计治愈出院1例。广东省人大常委会举行新闻发布会介绍新修订的《广东省野生动物保护管理条例》。 程景伟 摄

上述信息称,作为同机回国的保定市阳性检测者张某某的密切接触者,北京这一病例于3月27日采集标本进行新冠病毒核酸检测,3月28日反馈结果为阳性,结合患者境外生活史、肺部影像、血液检查等其他诊断依据,3月28日被诊断为确诊病例,临床分型为普通型。

中新网广州3月31日电 (记者 程景伟)新修订的《广东省野生动物保护管理条例》3月31日经广东省十三届人大常委会第十九次会议审议表决通过,将于5月1日起施行。据悉,这是广东“史上最严”的全面禁食野生动物制度。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

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